Cuide da sua saúde: leia a bula e evite a automedicação. Use medicamentos apenas com orientação de um médico ou farmacêutico.
APRESENTAÇÃO
Pó.
Embalagem contendo 4 envelopes.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO
Cada grama do pó contém:
Saccharomyces boulardii liofilizado...................................................................................................200mg (200mg de liofilizado contém cerca de 4 x 10 8 células de Saccharomyces boulardii )
excipientes q.s.p..........................................................................................................................................1g (lactose, essência de uva, sacarose e sacarina sódica).
1. Para que este medicamento é indicado?
Flomicin ® está indicado como adjuvante no tratamento da diarreia produzida por Clostridium difficile , por antibioticoterapia ou quimioterapia, e na restauração da flora intestinal fisiológica.
2. Como este medicamento funciona?
Flomicin ® é um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii , que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um microrganismo vivo, resistente à ação do suco gástrico, entérico e pancreático, assim como à da bile, de antibióticos e quimioterápicos. Flomicin ® beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos microrganismos potencialmente nocivos ao tubo digestivo. Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii contribuem para explicar o efeito terapêutico de Flomicin ® .
3. Quando não devo usar este medicamento?
Flomicin ® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao Saccharomyces boulardii ou aos demais componentes da fórmula.
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Por ser produto não absorvido, portanto, desprovido de ações sistêmicas, desconhecem-se restrições ao uso de Flomicin ® , que pode ser empregado também em gestantes, mulheres que estejam amamentando e lactentes.
Para evitar qualquer colonização em pacientes com cateter venoso central, é necessário especial cautela ao lidar com estes pacientes: lavar as mãos, usar luvas, não abrir o produto muito próximo destes pacientes. Casos extremamente raros de fungemia, muitas vezes resultando em febre e cultura positiva para Saccharomyces , foram reportados em pacientes com cateter venoso central, mesmo em pacientes não tratados com S. boulardii . Em todos os casos os resultados foram satisfatórios após administração de tratamento antifúngico e, quando necessário, remoção do cateter.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Os efeitos do Flomicin ® sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Não fazer uso concomitante de Flomicin ® e bebidas alcoólicas.
Flomicin ® não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii , reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto.
Alterações em exames clínicos e laboratoriais
Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda-se informar ao laboratório clínico o uso de Flomicin ® .
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Atenção: os envelopes de Flomicin ® pó só devem ser abertos no momento de sua utilização. Não se deve guardar envelopes abertos para uso posterior.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Flomicin ® Pó apresenta-se como uma mistura não homogênea, de cor branca e amarela, isenta de partículas estranhas, sabor uva.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. Como devo usar este medicamento?
Flomicin ® pó deve ser diluído em líquidos ou alimentos semissólidos. Não adicionar o medicamento a líquidos ou alimentos quentes (acima de 60°C) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. Para crianças pequenas, Flomicin ® pode ser administrado em mamadeiras.
O preparado deve ser administrado, de preferência, em jejum ou 30 (trinta) minutos antes das refeições.
Posologia
Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 1 (um) envelope, 2 (duas) vezes ao dia.
Nas alterações crônicas da flora intestinal : 1 (um) envelope, 1 (uma) vez ao dia.
A posologia de Flomicin ® pode ser alterada à critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, deve-se rever o diagnóstico e modificar a terapia.
No caso de pacientes sob tratamento com antibióticos e quimioterápicos, administrar Flomicin ® pó um pouco antes desses agentes.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. 7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Sede e obstipação foram os eventos adversos mais significativos em um estudo clínico. Em algumas crianças ou lactentes, pôde-se observar o odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Em estudos de toxicologia animal, não foi possível a determinação da DL 50 , mesmo empregando-se doses muito superiores às indicadas para o homem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Dizeres legais
Registro M.S. nº 1.5584.0458
Farm. Responsável: Raquel Letícia Correia Borges - CRF-GO n° 6.248
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Registrado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
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